400 696 6267
|
首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
歐盟發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)新指令 島津公司積極應對
歐盟發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)新指令 島津公司積極應對
加入時間：2013-06-03 10:29:12 當前新聞點擊率：2699
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 隨著歐盟（EU）關于特定有害物質(zhì)的限制指令（RoHS）和醫(yī)療器械相關指令發(fā)布和實施，圍繞RoHS對應試驗法的國際標準化，國際電工標準委員會（簡稱IEC）一直在推進國際標準規(guī)格的制定。如何應對相關法規(guī)成為制造和醫(yī)療器械銷售成品、部件企業(yè)不可或缺的工作。據(jù)了解，最近，島津公司在深圳舉辦了島津醫(yī)療器械行業(yè)應對rohs的技術交流會。據(jù)悉，最近歐盟發(fā)布了關于特定的有害物質(zhì)的限制指令，另外，還發(fā)布了和醫(yī)療器械相關的指令，并且已經(jīng)實施這些指令。這些指令的發(fā)布都是圍繞rohs實驗法國際標準化的，國際標準電工委員會也正在推進標準規(guī)格的國際化。這就提醒了醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售企業(yè)，應該積極的應對相關法律法規(guī)的規(guī)定，這些工作是醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售企業(yè)當前必須要做的一項工作。
島津公司就敏銳的觀察到了這一點，緊跟著行業(yè)的新的變化，在歐盟發(fā)布了rohs起，該公司就開始了對應有的有害物質(zhì)的測定的技術，還召開了這次技術交流會。參加這次會議的包括了華南地區(qū)的20多家的醫(yī)械企業(yè)的負責人和相關的專家，對行業(yè)內(nèi)如何應對rohs指令進行了共同的探討，還為客戶如何應對這些變化積極的提供解決方案。
據(jù)了解，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口量在逐年的上升，這說明國際醫(yī)療器械市場對于我國醫(yī)療器械與設備產(chǎn)品的依賴度越來越高。但是，我國的醫(yī)療器械出口企業(yè)也正在面臨著一個問題，就是進口國或者企業(yè)在不斷的提高對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求，不同的國家的市場準入條件也是有區(qū)別的，也就是說我國醫(yī)械出口企業(yè)面臨著機遇和挑戰(zhàn)。熟悉醫(yī)械方面的國際相關的標準和法規(guī)，積極謀劃和準備，在進行醫(yī)械貿(mào)易交易時才會減少麻煩，才能夠提高我國醫(yī)械產(chǎn)品在國際市場上的占有率。在以前，我國很多的醫(yī)械企業(yè)正是因為產(chǎn)品不符合國際標準或者某國的標準而吃了閉門羹或者發(fā)生了糾紛，島津公司舉辦的這次技術交流會是很有必要的，我國醫(yī)療器械企業(yè)在這方面確實要補補課，這樣才能應對不斷變化的國際醫(yī)械市場。
|
