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上海舉行醫療器械出口標準解析會
加入時間:2013-06-03 10:49:17 當前新聞點擊率:2749
普朗醫療器械網訊 近日,全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構 SGS 通標標準技術服務有限公司攜手中國醫療器械行業協會,在上海華美達新園酒店舉行了為期3天的醫療器械 IEC60601-1(3.1edition)電氣安全標準和 IEC62304 軟件生存周期標準解析研討會。這次研討會上我國醫療器械行業協會的代表裴曉輝以及相關的醫械實驗室負責人和醫療器械出口企業的代表參加了此次研討會。這次研討會主要是給參會人員傳遞國際醫療器械出口方面的常見問題,并對適用的標準進行詳細的解析,還對醫械性能的測試的最新信息和解決的方案和與會人士進行研討。
據了解,這些年我國醫療器械產品的出口勢頭強勁,醫療器械產品出口額五年內從一百億美元猛增到了二百億美元。這表明了國際醫械市場對我國醫械產品的依賴程度逐步提高,這些利好的因素為我國醫械產品的出口提供了有力的條件。但是,我國醫械產業雖然發展很快,不過隨著我國醫械產品規模的不斷擴大,我國醫械產品出口正在面臨著進口國方以及客戶方面的新的要求。目前,很多的醫械進口國以及企業越來越關注醫械設備以及配件的質量,進口方不斷的提高對制造商和供應商的產品的質量的要求。而且,出口醫療器械產品還面臨著不同國家對于醫械產品的市場準入的不同要求,對于產品有什么樣的要求,有怎樣的發展趨勢,企業應該如何面對進口國的市場準入的條件,這些都成為我國出口醫療器械產品的企業應該面對和考慮的問題。
針對上述問題,在會上相關的專家對相關的標準進行了詳細的解讀,還對出口中企業需要注意的一些環節作出了提醒。參會人員表示在會上收獲很大,對以后的醫療器械貿易充滿了信心。
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