400 696 6267
|
首頁(yè)
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局部署藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)
廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局部署藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)
加入時(shí)間：2013-06-05 09:53:24 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2545
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治行動(dòng)做出全面部署。從2013年5～10月，用半年左右的時(shí)間，集中全區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門力量，深入排查整治重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)存在的安全隱患，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，不斷提高質(zhì)量安全控制水平，保障人民群眾用藥用械安全。
此次專項(xiàng)整治行動(dòng)在藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)，以及醫(yī)療器械監(jiān)管方面分別作了具體安排。
在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的監(jiān)督檢查，以基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品和特殊藥品為檢查重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。一是開展中藥提取物生產(chǎn)專項(xiàng)檢查。以維C銀翹片、含山銀花藥材復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，有委托生產(chǎn)的企業(yè)為重點(diǎn)企業(yè)，檢查企業(yè)是否存在違法購(gòu)買提取物用于制劑生產(chǎn)、委托生產(chǎn)是否經(jīng)批準(zhǔn)、委托方是否派人對(duì)受托方生產(chǎn)全過(guò)程指導(dǎo)和監(jiān)督等情況。二是開展藥品生產(chǎn)企業(yè)輔料使用情況專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)建立執(zhí)行藥用輔料供應(yīng)商審計(jì)制度情況、依照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)使用藥用輔料情況等。
在藥品流通環(huán)節(jié)。主要加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的監(jiān)督檢查，以特殊藥品、中藥材和藥品廣告為重點(diǎn)，嚴(yán)厲查處含麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑從藥用渠道流失、虛假違法藥品廣告信息發(fā)布和中藥材摻雜摻假、染色、增重等違法行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品流通秩序。一是開展含麻黃堿類等特殊藥品復(fù)方制劑的專項(xiàng)檢查。對(duì)藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查購(gòu)銷渠道、票據(jù)管理、電子監(jiān)管、制度執(zhí)行等情況；對(duì)零售企業(yè)重點(diǎn)檢查分類管理、下架限售和購(gòu)買者身份查驗(yàn)登記情況。認(rèn)真排查其可能流入非法渠道的各類隱患，杜絕違法違規(guī)行為的發(fā)生。二是開展違法藥品廣告和利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息專項(xiàng)整治工作。重點(diǎn)查處：利用互聯(lián)網(wǎng)、媒體違法違規(guī)發(fā)布虛假藥品廣告的行為；利用新聞形式等醫(yī)藥咨詢服務(wù)節(jié)目或?qū)ｎ}板塊發(fā)布或變相發(fā)布藥品廣告的行為；非藥品在廣告中宣傳藥品治療作用的行為。進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)等媒體藥品信息服務(wù)發(fā)布秩序。三是繼續(xù)開展中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)內(nèi)經(jīng)營(yíng)戶的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處購(gòu)進(jìn)、銷售或使用染色、人工增重、摻雜、摻假等假劣中藥材行為；非法加工、經(jīng)營(yíng)中藥飲片和毒性中藥材違法行為；經(jīng)營(yíng)假劣藥品和非法經(jīng)營(yíng)其他藥品的行為。加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場(chǎng)周邊中藥飲片加工企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管。
在醫(yī)療器械監(jiān)管方面。主要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系執(zhí)行情況的檢查，排查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的安全隱患，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和制售假冒偽劣產(chǎn)品行為，查處經(jīng)營(yíng)使用無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰醫(yī)療器械行為。一是開展植入材料和人工器官醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查企業(yè)產(chǎn)品可追溯性和不良事件管理執(zhí)行情況、質(zhì)量管理人是否在職在崗、是否擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或超范圍經(jīng)營(yíng)等。二是開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)、小商品市場(chǎng)、學(xué)校周邊飾品店等是否持證合法經(jīng)營(yíng)、產(chǎn)品是否具有有效注冊(cè)證、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法等。三是開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)原材料購(gòu)進(jìn)是否合法、是否擅自委托或受托生產(chǎn)、產(chǎn)品是否按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)以及生產(chǎn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況。
此次專項(xiàng)整治行動(dòng)將強(qiáng)化與公安部門聯(lián)合打擊食品藥品違法犯罪工作機(jī)制，抓好重大案件的聯(lián)合查辦，切實(shí)做好行政執(zhí)法與刑事司法的有效銜接。對(duì)符合立案條件的，及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底。對(duì)涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
|
