400 696 6267
|
福建寧德率先推行骨科植入性醫療器械規范管理
加入時間：2013-06-05 11:21:24 當前新聞點擊率：2594
普朗醫療器械網訊 但凡骨折入院，植入鋼板少則幾千元，多則數萬元，一直以來，骨科植入性醫療器械管理是大眾反映較為強烈的問題。在一些醫院，骨科植入器械的使用，由臨床科室直接與供應商聯絡供貨，即“先手術使用后驗收入庫”，這種“體外循環”的方式給患者的健康埋下了隱患。針對這一現象，福建省寧德市自去年5月起在全省率先推行骨科植入性醫療器械規范管理，通過全程追溯為器械使用安全上了一道“保險”。
日前，記者來到福安市閩東醫院一探究竟。在患者鐘某的植入性器械使用記錄單上，記者看到，患者所使用的顱骨修復用的鈦網板、所有配套螺釘全部按序號排列，包含了品規、型號、效期、數量、價格、廠家及供應商信息等內容。此外，手術時間、住院號、手術醫師簽字等也一目了然，十分清晰。
該院院長李惠長告訴記者，骨科是該院的重點科室，每年骨科手術達4000多臺，占該院手術總數的近1/3。去年，該院建立了管理制度，并啟用了“植入性醫療器械申請與追溯系統”，使所有骨科植入耗材都有了“身份證”，產品申請、采購、驗收、儲存、領用、消毒、使用、取出后處理、跟蹤回訪等各個流程都有清晰的“足跡”可查，既規范了管理，也有效保障了患者的知情權。
記者在采訪中了解到，據不完全統計，寧德市開展骨科植入性醫療器械手術的縣級以上醫療機構有14家，2012年開展手術約8000多臺，使用材料價值超過7000萬元。而寧德市政協2011年的一項調研發現，全市8家醫院收集的87個在用產品，其注冊證已過期;還有醫院未建立專門的骨科植入性器械使用記錄，使用中的安全問題十分突出。
寧德市食品藥品監管局局長鄭華夏告訴記者：“面對這些問題，我們與衛生部門溝通，達成必須加強醫療機構植入器械規范管理的共識。去年5月開始，我們先拿骨科‘開刀’，在古田縣醫院率先開展了骨科植入性醫療器械全程追溯制度試點，著手建立起‘統一采購、統一管理、全程追溯、全面質控’的管理模式。”
截至目前，寧德市14家二級以上醫療機構均已出臺了專門的植入性醫療器械管理制度，明確了部門職責、工作流程和相關規定，有效提高了骨科植入器械的使用管理水平。
“一年的試點讓我們都看到了變化，骨科植入器械價格更透明，患者對醫院的信任度也在提高。”談及骨科植入性醫療器械規范管理帶來的變化，古田縣醫院副院長劉望開說。寧德市中醫院醫生李榮說：“規范植入性醫療器械的購用和管理，對我們醫生也是有好處的。如果患者在手術中發生意外，有據可查，對醫生能起到充分的保護作用，同時可減少人為干預和醫患糾紛。”
“以前，動手術往往沒有選擇權和知情權。在手術過程中，一般是醫師推薦什么，我們就用什么，至于到底用了什么品牌和性能的醫療器械，自己并不清楚。”患者劉寶兵說，“現在，管理制度嚴格了，器械的各種信息我們都心中有數。”
鄭華夏表示，管理制度建立以來，寧德市二級以上醫療機構以前存在的擅自擴大產品適用范圍、擅自改變產品使用材料以及醫生擅自使用器械等現象明顯減少。下一步，寧德市計劃將植入性醫療器械使用環節監管作為醫療機構日常監管的常態化內容，全面鞏固規范管理成果。
下一篇:
|
