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七臺河市局啟動2013年《醫療器械經營企業許可證》換發工作
加入時間：2013-06-06 10:19:22 當前新聞點擊率：2633
普朗醫療器械網訊 按照省局相關部署，七臺河市食品藥品監督管理局啟動2013年《醫療器械經營企業許可證》換發工作，今年應換發65家。該局堅持換證與培訓相結合，促進醫療器械經營企業規范化管理，保證醫療器械經營質量安全。
一是要求企業強化管理，整改到位。督促企業對照《黑龍江省醫療器械經營企業資格認可實施細則》，認真自查自改，必須提供一年內的各項有效記錄，積極做好現場驗收工作的準備。
二是嚴格驗收紀律，廉潔換證。要求執法人員在驗收工作中做到“三嚴”，確保高標準、高質量地完成驗收工作。即：嚴查企業人員資質：對學歷、職稱原件嚴格審查，人員資質必須達到《實施細則》要求；嚴查企業經營質量管理制度執行情況；嚴查現場營業設施與設備。
三是嚴格把關，不符合條件的依法注銷。嚴格掌握換證標準，對于不符合條件的，限期進行整改，整改仍不合格的，在有效期屆滿時報請省局注銷原《醫療器械經營企業許可證》。
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