普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為切實(shí)加強(qiáng)保健醫(yī)療器械監(jiān)管，整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳等違法違規(guī)行為，近日，定西市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局根據(jù)省、市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作安排部署，聯(lián)合市局醫(yī)療器械監(jiān)管科執(zhí)法人員對(duì)安定區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全開展專項(xiàng)稽查。

　　檢查組深入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)就庫房管理是否規(guī)范、產(chǎn)品購進(jìn)渠道是否合法、是否留存合法有效的供貨方資質(zhì)，是否建立購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等相關(guān)臺(tái)帳，所經(jīng)營的產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證書、合格證明，包裝標(biāo)識(shí)是否符合要求等進(jìn)行監(jiān)督檢查；重點(diǎn)對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療器械進(jìn)行全面稽查。檢查發(fā)現(xiàn)，個(gè)別企業(yè)存在索證索票不及時(shí)或不全、產(chǎn)品注冊(cè)證書超過有效期、無合格證明、庫房管理不規(guī)范等問題。檢查組要求相關(guān)企業(yè)限期整改，并切實(shí)落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任，增強(qiáng)法律意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)、誠信意識(shí)和自律意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保障群眾用械安全。

　　此次稽查共出動(dòng)執(zhí)法人員48人次，檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)4家，零售企業(yè)5家，隱形眼鏡經(jīng)營店3家；依法立案查處違規(guī)經(jīng)營企業(yè)1家。