普朗醫療器械網訊 為切實加強保健醫療器械監管，整頓和規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊醫療器械非法生產、非法經營、非法添加和非法宣傳等違法違規行為，近日，定西市食品藥品監督管理局稽查分局根據省、市局醫療器械監管工作安排部署，聯合市局醫療器械監管科執法人員對安定區醫療器械經營質量安全開展專項稽查。

　　檢查組深入醫療器械經營企業就庫房管理是否規范、產品購進渠道是否合法、是否留存合法有效的供貨方資質，是否建立購進、驗收、養護、銷售等相關臺帳，所經營的產品是否有醫療器械生產企業許可證、產品注冊證書、合格證明，包裝標識是否符合要求等進行監督檢查；重點對一次性使用無菌醫療器械進行全面稽查。檢查發現，個別企業存在索證索票不及時或不全、產品注冊證書超過有效期、無合格證明、庫房管理不規范等問題。檢查組要求相關企業限期整改，并切實落實企業第一責任人的責任，增強法律意識、質量意識、安全意識、誠信意識和自律意識，規范醫療器械經營行為，保障群眾用械安全。

　　此次稽查共出動執法人員48人次，檢查醫療器械批發企業4家，零售企業5家，隱形眼鏡經營店3家；依法立案查處違規經營企業1家。