普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前從《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評估實(shí)施辦法》聽證會上了解到，湖南省將對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行信用打分，實(shí)施分級管理。 

 

    依據(jù)國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)委的相關(guān)規(guī)定，湖南藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級分為了守信（a級）、基本守信（b級）、失信（c級）、嚴(yán)重失信（d級）四個等級，其中的a級又進(jìn)一步分為aaa級、aa級，字母數(shù)量越多標(biāo)示質(zhì)量信用的程度越高。

 

    評估為aaa級、aa級的企業(yè)，省級評估委員會授信頒發(fā)證書，并且向全社會公告，在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上進(jìn)行展示宣傳。而劃分為d級的企業(yè)則會納入黑名單，依法向社會公告其違法違規(guī)行為。湖南省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室負(fù)責(zé)人這樣表示。 

 

    等級評估采用了動態(tài)認(rèn)定方法，每兩年評估一次，評估內(nèi)容包括企業(yè)信用建設(shè)理念及自律意識、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量狀況、企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)與能力、企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營情況、企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險控制和應(yīng)急能力建設(shè)等五個方面。 

 

    信用等級的有效期限，建議實(shí)施三到五年，這樣有利于企業(yè)制定其長期規(guī)劃，節(jié)約運(yùn)行成本。處罰要更嚴(yán)厲一些，提高違法成本，只有這樣才能充分發(fā)揮等級評定的作用。評估服務(wù)人員的設(shè)定，建議專家、行業(yè)部門代表要占據(jù)50%的比例以上，畢竟藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營極具專業(yè)性與特殊性。聽證會上，來自藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的代表，就《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評估實(shí)施辦法》部分細(xì)則提出建議。 

 

    湖南省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處表示，《湖南省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量信用等級評估實(shí)施辦法》將會收錄聽證會代表們的主要觀點(diǎn)，并將于近期正式啟動信用分級活動。