普朗醫療器械網訊 日前從《湖南省藥品、醫療器械生產經營企業質量信用等級評估實施辦法》聽證會上了解到，湖南省將對藥品、醫療器械生產經營企業進行信用打分，實施分級管理。 

 

    依據國家質檢總局、國家標準委的相關規定，湖南藥品、醫療器械生產經營企業質量信用等級分為了守信（a級）、基本守信（b級）、失信（c級）、嚴重失信（d級）四個等級，其中的a級又進一步分為aaa級、aa級，字母數量越多標示質量信用的程度越高。

 

    評估為aaa級、aa級的企業，省級評估委員會授信頒發證書，并且向全社會公告，在省食品藥品監督管理局網站上進行展示宣傳。而劃分為d級的企業則會納入黑名單，依法向社會公告其違法違規行為。湖南省食品藥品監督管理局辦公室負責人這樣表示。 

 

    等級評估采用了動態認定方法，每兩年評估一次，評估內容包括企業信用建設理念及自律意識、企業產品質量狀況、企業質量管理體系建設與能力、企業規范生產經營情況、企業質量風險控制和應急能力建設等五個方面。 

 

    信用等級的有效期限，建議實施三到五年，這樣有利于企業制定其長期規劃，節約運行成本。處罰要更嚴厲一些，提高違法成本，只有這樣才能充分發揮等級評定的作用。評估服務人員的設定，建議專家、行業部門代表要占據50%的比例以上，畢竟藥品、醫療器械生產經營極具專業性與特殊性。聽證會上，來自藥品和醫療器械生產經營企業的代表，就《湖南省藥品、醫療器械生產經營企業質量信用等級評估實施辦法》部分細則提出建議。 

 

    湖南省食品藥品監督管理局政策法規處表示，《湖南省藥品、醫療器械生產經營企業質量信用等級評估實施辦法》將會收錄聽證會代表們的主要觀點，并將于近期正式啟動信用分級活動。