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              福建制定醫療器械經營檢查員管理制度,提高藥械從業人員管理
              加入時間:2013-06-09 15:14:19  當前新聞點擊率:2727

                  醫療器械網訊  加強對藥械行業的管理,除了對醫療設備產品加強監督之外,對醫療器械從業人員以及經營檢查員的管理工作也不能松懈。據了解,福建省為了加強提高藥品醫療器械從業人員管理,省藥監局特 別制定了《福建省醫療器械生產經營監督檢查員管理制度(試行)》,并將從檢查員的任務、應具備條件、全力等各方面做出規范。

                制度明確,檢查員在現場檢查過程中,可依法查閱或要求被檢查企業提供相關產品和資料;發現被檢查 企業存在重大違法違規行為的,一律移交屬地市局查處,并以書面形式如實上報省局;不得要求企業提供法 規、標準規定以外的任何事項或內容,并如實記錄檢查情況,做出檢查(考核)結論。檢查組組長負責審查 檢查員的檢查記錄,并在現場檢查結束后,按規定時限向調度使用單位如實匯報檢查結果,上交檢查記錄; 發現企業擅自降低法定條件、制售假冒偽劣產品等嚴重違法行為,或企業對檢查不予配合等情況,可終止現 場檢查。
                 
                制度還規定,對違反相關工作紀律、造成不良影響,檢查中不負責任、出現重大失誤造成嚴重后果,徇 私舞弊、弄虛作假、造成檢查結果嚴重失真,年度內無特殊原因兩次不服從調度使用的檢查員,予以解聘。
               

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