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              江蘇省藥監局調研省管縣模式下醫療器械行政許可存在的問題與對策
              加入時間:2013-06-14 10:39:09  當前新聞點擊率:3327
                普朗醫療器械網訊 2013年4月中旬至5月底,江蘇省食品藥品監督管理局圍繞“省管縣模式下醫療器械銷售單位行政許可存在的問題與對策”等課題,分別赴宿遷、泰州、蘇州市局和沭陽、泰興、昆山縣局進行調研。
               
                調研期間,調研組分別召開法規、行政許可等相關部門負責人及企業代表座談會,了解省管縣后行政許可委托事項的交接情況以及醫療器械行政許可等委托事項的運行情況。通過座談交流,聽取行政監管人員和企業代表對現行醫療器械行政監管的意見與建議,與市、縣監管部門共同分析存在問題和困難的原因,研究解決和改進的辦法。同時,通過調查問卷、調閱工作文件和許可案卷、現場問答等方式了解有關醫療器械生產經營許可、產品注冊、產品檢驗等工作的開展情況。
               
                經調研了解,省局印發《省食品藥品監管系統省直管縣體制改革試點工作對接方案》并對該項工作進行專項部署后,相關省轄市局及試點縣局均能積極面對,制定具體的對接工作方案并做好各項銜接工作。相關試點縣局仿照省轄市局模式建立工作程序與工作制度,選擇骨干力量承接相關工作。經調研評估,試點縣局醫療器械行政許可各項工作符合依法行政的基本要求,同時,各試點縣局在事權確認、工作制度與工作程序、審核能力、審核質量等方面還存在個別問題。
               
                調研組就進一步加強“省管縣”模式下醫療器械行政許可工作提出四點要求。一是強化責任落實。要求試點縣局推進政務公開,提高依法行政水平,努力實現行政運行機制和政府管理方式向規范有序、公開透明、便民高效轉變,切實抓好相關責任的落實。二是加強分類指導。試點縣局的行政許可權均屬委托下放,省轄市局要加強對試點縣局的業務指導和人員培訓,幫助試點縣局建立符合依法行政要求的工作制度和工作程序;通過集訓、現場實習、個別指導等方式培訓相關工作人員;通過專項督導、定期評估等方式評價其行政許可能力,確保委托事項銜接有序、放而不亂。三是加強監督抽查。通過定期監督、不定期抽查、電子政務聯動等方式,建立健全與試點縣局擴權相適應的監督制約機制,規范權力運作,強化行政問責,確保試點各項政策措施有效落實。四是創新許可方式。在法律框架內大膽實踐,在全面履行職責的基礎上,改進服務方式,健全辦事制度,公開辦事依據,簡化辦事程序,轉變管理方式和工作作風,提高政府服務水平和公信力。
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