普朗醫療器械網訊 記者獲悉，近日，山東省濱州市召開了全省醫療器械銷售生產經營監管工作評估檢查調度會。

 

在這次調度會上，山東省食品藥品監督管理局的副局長聽取了該省各地市上半年對醫械生產經營企業的監管情況的匯報，并對各地市近階段的監管工作進行了點評，對濱州市食藥局在對醫械行業的監管工作中的做法給予了肯定，該省在監管工作中采取了抓重點、抓源頭、抓典型的做法，取得了很好的工作成效，表現出積極的工作態度。

 

對于該省下一步對醫械生產經營企業的監管，陳耕副局長指出，對經營許可要進一步規范，要明確審批時限，對審批的結果要公開，審批許可的效能要提高；在全省要推行質量授權人的制度，將生產鏈變為責任鏈，對高風險企業要進行飛行檢查，要保存檢查記錄，進行存檔；對醫械生產和經營企業要搞好信用評定工作，加強對評定等級的應用，對平對的結果要公示；還有加大信息化監管的力度，對企業進行試訓基地的培訓。

 

在這次調度會上，山東省藥監局醫療器械處副處長就對醫療器械生產企業的日常監管和專項檢查工作進行了匯總和通報，并且還安排部署了今年下半年的醫療器械日常監管和專項檢查的工作任務。另外，該省藥監局醫械處的調研員針對體外診斷試劑經營企業的驗收標準進行了專門的培訓，還安排部署了醫械經營許可工作的業務培訓工作，并進行了指導，對進展情況進行了調度。

 

隨著醫療器械產業的迅猛發展，各地紛紛加強了對醫療器械企業的監管的力度。各地藥監局對于轄區內的藥監部門對醫械行業的監管情況也加大了檢查的力度，采取措施督促地方藥監部門加大對醫療器械企業的監管。山東藥監局在這方面就走在了各省的前列。