醫療器械網訊  無論是高風險醫療器械，還是放射科、檢驗科設備和貼敷類醫療器械產品都受到有關部門的大力監管。記者日前從上海市普陀區了解到，該市為了嚴加監管貼敷類醫療設備經營單位，區藥監局組織了一場為期45天的貼敷類醫療器械專項整治工作。據統計，本次整治共出動檢查人員152人次，檢查醫療器械經營單位76家。其中，70家合格，8家有違規行為，檢查人員當場下達整改意見書，并責令其限期改正。

　　據悉，此次檢查重點是醫療器械經營單位、醫療機構銷售(使用)的貼敷類產品是否有《醫療器械注冊證》等相關資質證明材料；產品進貨渠道是否合法、購銷(使用)記錄是否齊全；說明書、標簽和包裝標識是否與經注冊審查的說明書內容一致，是否有增加適用范圍或適應癥等；所經營或使用的醫療器械是否有超過保質期的情況；是否有未取得《醫療器械經營企業許可證》經營二、三類醫療器械的違法行為；標識為醫療器械的產品是否具有明顯的添加藥物的現象，并對公布不合格的貼敷類醫療器械產品是否下架封存、停止銷售使用等。

　　“通過此次專項監督檢查，切實增強了醫療器械經營企業和醫療機構的責任意識、守法意識、誠信意識和自律意識。下步，我們將繼續加大監管力度，為全區貼敷類醫療器械把好關。”區食品藥品監督管理局相關負責人說。