普朗醫療器械網訊 藥品安全有哪些突出的問題？目前，主要集中表現在中藥違法生產、中藥材專業市場銷售混亂、化學藥違法生產行為、網上違法銷售藥品以及批發企業的違法行為。為解決藥品違法違規生產經營問題，特別是一些突出問題，國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，決定在全國范圍開展為期半年的以嚴厲打擊藥品違法生產、嚴厲打擊藥品違法經營、加強藥品生產經營規范建設和加強藥品監管機制建設為主要內容的專項行動（以下稱“兩打兩建”）。7月17日，國家總局就藥品“兩打兩建”專項行動召開動員部署工作會議。

會上，國家食品藥品監督管理總局副局長尹力指出，經過連續幾年整頓和規范藥品生產經營秩序，藥品安全形勢總體平穩。但是，在一些地方、某些環節上仍然存在著一些不規范的生產經營問題，甚至有的較為突出，問題長期沒有得到解決。針對這一情況，國家總局成立后在藥品領域部署了首個重大行動。開展這次“兩打兩建”行動，是全面提升我國藥品生產經營質量安全的需要，是鞏固和擴大藥品安全整治成果的現實需要。

 

據悉，“兩打”重點是通過對藥品生產經營企業、中藥材專業市場、診所和互聯網的排查檢查和監測，深挖帶有區域性、系統性苗頭和“潛規則”性質的藥品安全隱患，嚴厲打擊中藥和化學藥品違法生產行為，聯合有關部門嚴厲整治中藥材專業市場和打擊網上非法售藥行為，打擊出租出借藥品經營資質性質的違法經營活動，嚴厲整治診所非法藥品購銷行為。“兩建”主要是建規范和建機制。針對發現的突出問題和癥結，推出一些標本兼治的真招實策，打建結合、以打促建，構建藥品安全規范化、制度化的格局。

 

尹力要求，各地要高度重視這次專項行動，要把行動作為加強藥品安全監管的重要抓手。各級食品藥品監管部門要貫徹落實通知精神，組織精干力量，對藥品生產經營企業、中藥材專業市場和診所進行排查、檢查，查處一批違法違規行為，移送一批重大案件，解決一批影響藥品安全的突出問題。

尹力強調，要把教育實踐活動與“兩打兩建”專項行動有機結合起來，用教育實踐活動形成的好作風，保障“兩打兩建”扎實開展；用“兩打兩建”的實際效果，豐富食品藥品監管部門教育實踐活動的內涵和特色。

 

國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在會上對專項行動進行了周密部署。他指出，“兩打兩建”行動中，“打”是嚴懲不法，規范秩序；“建”是找出漏洞，完善制度，標本兼治、著力治本。要緊緊圍繞“兩打”中發現的突出問題，注重打擊和規范并重，短期目標和長效機制并重，按照國務院提出的“最嚴格的藥品安全監管制度”的要求，建立健全藥品生產經營規范和藥品監管機制。

 

吳湞要求，在專項行動中，要堅決嚴懲違法違規行為，堅決曝光違法違規企業，堅決召回問題產品。對于檢查走過場、有法不依、執法不嚴、以罰代管等行為要堅決糾正，做到案情未查清的不放過，問題產品未召回未處理的不放過、責任人未依法受到懲處的不放過、管理和整改措施不到位的不放過。