普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管體制機(jī)制，是解決民生安全問題的有效途徑。今年以來,鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局鄭州高新區(qū)分局多管齊下促進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管工作步入科學(xué)化、規(guī)范化、制度化的軌道,確保了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。 

　　一是制訂一個(gè)好計(jì)劃。年初制定了《2013年度醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責(zé)任人員圖，明確了職責(zé)分工和檢查范圍。依照計(jì)劃，從局領(lǐng)導(dǎo)到科室工作人員，堅(jiān)持每日有檢查、每周有講評(píng)、每月有總結(jié)，以此有效激發(fā)監(jiān)管人員的積極性。截至目前，已開展日常監(jiān)管240余次，完成了年度計(jì)劃80%的工作任務(wù)。 

　　二是開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用單位以及149家有合法資質(zhì)的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查。重點(diǎn)檢查了一次性無菌器械、骨科植入器械、填充材料、高分子義齒材料等醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售記錄和使用情況。共出動(dòng)執(zhí)法人員350余人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛200余臺(tái)次，檢查單位122家，對(duì)存在問題的38家單位下達(dá)了責(zé)令改正通知書，現(xiàn)督促整改到位29家。 

　　三是充分利用網(wǎng)格化管理這個(gè)平臺(tái)，把社區(qū)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)賦予社區(qū)工作人員監(jiān)管權(quán)，并設(shè)立醫(yī)療器械監(jiān)管投訴電話，有效發(fā)揮社區(qū)工作人員和群眾的監(jiān)督舉報(bào)作用。年初以來，共接到社區(qū)工作人員和群眾打來的監(jiān)督舉報(bào)電話25次，據(jù)此經(jīng)查實(shí)有違法行為的企業(yè)有5家，均給予了相應(yīng)處罰。