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鄭州高新區開啟醫療器械規范管理工作,確保下半年檢查有序進行
鄭州高新區開啟醫療器械規范管理工作,確保下半年檢查有序進行
加入時間:2013-08-19 10:48:25 當前新聞點擊率:2370
普朗醫療器械網訊 為有效規范當地醫療器械監管,在今年鄭州市藥監局多管齊下全力推進醫療器械公立,當地管理工作開始逐步步入科學化、規范化、制度化的軌道,這些措施的大力推行,有效推動了大型c型臂機等醫療器械的發展,確保了轄區內醫療器械產品質量安全可靠。
一是制訂一個好計劃。年初制定了《2013年度醫療器械日常監督檢查工作計劃》,建立監管分布圖、區域責任人員圖,明確了職責分工和檢查范圍。依照計劃,從局領導到科室工作人員,堅持每日有檢查、每周有講評、每月有總結,以此有效激發監管人員的積極性。截至目前,已開展日常監管240余次,完成了年度計劃80%的工作任務。
二是開展高風險醫療器械專項整治工作。對轄區內醫療器械使用單位以及149家有合法資質的三類醫療器械生產與經營企業進行了突擊檢查。重點檢查了一次性無菌器械、骨科植入器械、填充材料、高分子義齒材料等醫療器械高風險產品的購進、驗收、儲存、銷售記錄和使用情況。共出動執法人員350余人次,出動執法車輛200余臺次,檢查單位122家,對存在問題的38家單位下達了責令改正通知書,現督促整改到位29家。
三是充分利用網格化管理這個平臺,把社區轄區內醫療器械生產與經營企業賦予社區工作人員監管權,并設立醫療器械監管投訴電話,有效發揮社區工作人員和群眾的監督舉報作用。年初以來,共接到社區工作人員和群眾打來的監督舉報電話25次,據此經查實有違法行為的企業有5家,均給予了相應處罰。