普朗醫療器械網訊 最近從相關處獲悉，為進一步落實國家藥監局最新頒發的“三定”職能，規范醫療器械檢測機構資格認可管理，加強醫療器械檢測機構資格認可評審員隊伍建設，國家食品藥品監督管理總局科技標準司于2013年7月30日至8月1日，在吉林省長春市舉辦了醫療器械檢測機構資格認可評審員培訓班。重點培訓移動三維c型臂、血液凝固分析儀等常規醫療器械的檢測，做好醫療器械行業基礎設施建設工作。

    培訓內容包括實驗室質量管理體系、醫療器械電磁兼容檢測方法及檢測能力、醫療器械檢測機構資格認可現場評審方法和技巧、醫療器械檢測機構資格認可工作流程等。來自全國44家獲得資格認可的醫療器械檢測機構質量負責人、技術負責人等專業技術人員參加了培訓。

    培訓班上，科技標準司還組織召開了醫療器械檢驗檢測體系建設專題研討會，就醫療器械檢驗體系建設、醫療器械檢驗機構資質認定條件制定、醫療器械復檢機構資質認定、醫療器械檢驗機構規范管理等方面聽取了意見和建議。

    通過本次培訓，切實強化了參訓人員的醫療器械檢測機構資格認可評審工作的知識和能力，為進一步規范醫療器械檢測機構資格認可工作，推進醫療器械檢驗檢測體系建設奠定了基礎。