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              安慶市成功約談違規醫療器械廠家,加強規范管理
              加入時間:2013-09-03 09:36:49  當前新聞點擊率:2388

                  普朗醫療器械網資訊:醫療器械產品質量發展直接關系到民眾的身體健康,也是各地政府健康產業發展的基礎之一。為有效規范當地醫療器械廠家生產秩序,杜絕違法醫療器械流入市場,近期安慶市藥監局對取得經營許可證后擅自取消經營場所的8家醫療器械批發公司進行了約談,本次約談是該局加強醫療器械經營規范管理的重要措施之一。在上半年的檢查過程中整體情況較為良好,未發現重大違法情況,醫用X透視機U型臂數字化x射線機等器械均表現良好。

                  自6月以來,安慶市局對全市72家醫療器械經營企業開展了全面檢查,重點檢查《醫療器械經營企業許可證》是否在有效期,經營產品是否在核準范圍;企業經營、倉儲場所是否與申報資料一致,有無擅自變更或挪作他用;質量管理人員是否在職,直接接觸醫療器械產品的人員是否按時體檢;醫療器械產品是否從合法渠道購進,入庫驗收記錄是否完整;庫存產品注冊資料是否齊全,有無未經注冊的產品等。

                  從檢查情況看,絕大部分企業均能守法經營,但也有部分企業重經營,輕管理,重效益,輕規范,取得許可證后擅自取消經營場所和倉庫,成為名副其實的“皮包公司”,存在較大的經營風險。安慶市局對存在問題的8家企業進行約談,要求其在15天內依法辦理變更手續,否則將移交稽查部門處理,并通報至衛生、工商、銀監、招標等有關部門,年內納入黑名單管理。

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