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              甘肅省規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,取得相關(guān)證件方可銷售
              加入時間:2013-09-03 09:50:36  當前新聞點擊率:2313

                  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建設是直接關(guān)系到民生的一個工程,為有效規(guī)范產(chǎn)業(yè)秩序,近期甘肅省藥監(jiān)局出臺了《甘肅省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊管理規(guī)定(試行)》,明確提出,要進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊的監(jiān)督管理。據(jù)悉這份規(guī)定將在近期內(nèi)執(zhí)行,目前各大醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家已接到通知,對DR數(shù)字化x線機等產(chǎn)業(yè)無影響。

                  醫(yī)療器械必須通過食品藥品監(jiān)督管理部門的注冊審查,并取得《醫(yī)療器械注冊證》方可上市銷售、使用。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)場地不得設在住宅、住宅小區(qū)、賓館、商務用房等不符合環(huán)境保護、安全生產(chǎn)的區(qū)域或建筑內(nèi),不得設在軍事管理等限制性區(qū)域和其它影響有效實施監(jiān)督管理的區(qū)域或建筑內(nèi)。

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