普朗醫療器械網資訊：為推進醫療器械產業有效管理，各地藥監局都出臺了一系列方案，近期從福建省藥監局獲悉，公布了第一批醫療器械生產經營監督檢查員名單，這批檢查員來自省內各地熟悉醫療器械法規、具有醫療器械監管經驗，使得當地醫療器械監管更上了一個臺階，據悉本次檢查人員總共達117人。

    今年5月份，省食品藥品監督管理局制定《福建省醫療器械生產經營監督檢查員管理制度（試行）》，對醫療器械生產經營監督檢查員的任務、應具備條件、權利與責任、工作紀律等方面作出規范。

    檢查員將承擔全省及轄區內醫療器械生產經營企業的開辦、變更、換發《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械經營企業許可證》的現場檢查驗收、質量體系現場考核、注冊現場核查、醫療器械生產質量管理規范檢查等方面的工作。有效推進N-CPAP兒童呼吸機等產業發展。

    此次檢查員名單的發布，意味著我省醫療器械生產經營監督檢查員庫的建立。