普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：為推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有效管理，各地藥監(jiān)局都出臺了一系列方案，近期從福建省藥監(jiān)局獲悉，公布了第一批醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員名單，這批檢查員來自省內(nèi)各地熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、具有醫(yī)療器械監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，使得當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)管更上了一個(gè)臺階，據(jù)悉本次檢查人員總共達(dá)117人。

    今年5月份，省食品藥品監(jiān)督管理局制定《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員管理制度（試行）》，對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員的任務(wù)、應(yīng)具備條件、權(quán)利與責(zé)任、工作紀(jì)律等方面作出規(guī)范。

    檢查員將承擔(dān)全省及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的開辦、變更、換發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收、質(zhì)量體系現(xiàn)場考核、注冊現(xiàn)場核查、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查等方面的工作。有效推進(jìn)N-CPAP兒童呼吸機(jī)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    此次檢查員名單的發(fā)布，意味著我省醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查員庫的建立。