普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：醫(yī)療器械已經(jīng)成為保障民眾生命健康的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)之一，為有效保障產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，提升政府監(jiān)管效能，安慶市局結(jié)合“兩打兩建”（嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營、加強(qiáng)生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和監(jiān)管機(jī)制建設(shè)），堅(jiān)持打擊與規(guī)范并舉，使出組合拳，做到寬進(jìn)嚴(yán)管。從多個細(xì)節(jié)開展今年工作，有效確保麻醉兒童呼吸機(jī)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

    一是許可寬進(jìn)快辦。年初，省局將醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)審批權(quán)下放市局，我局集中到行政許可窗口統(tǒng)一辦理，辦件由原30個工作日縮減為5個工作日，做到寬進(jìn)快辦。

    二是檢查規(guī)范并舉。我局十分重視通過檢查促進(jìn)規(guī)范，6-8月，對全市72家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展全面檢查，認(rèn)真核查經(jīng)營行為規(guī)范性、企業(yè)經(jīng)營場所倉儲與申報資料一致性，人員的崗位符合性、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全性、軟件資料的完整性等，對存在問題的8家企業(yè)限期整改，繼續(xù)違規(guī)的移送稽查處罰，并納入黑名單。通過專項(xiàng)檢查促進(jìn)了企業(yè)的規(guī)范。

三是約談機(jī)制逐建。市局對違法違規(guī)的企業(yè)開展約談，已逐步形成機(jī)制。8月26日，我局對取得《許可證》后擅自取消經(jīng)營場所（倉庫）的8家醫(yī)療器械批發(fā)公司進(jìn)行了約談，1家已主動注銷《許可證》，其余7家正在積極整改。去年我局對6家違規(guī)企業(yè)約談，4家企業(yè)主動申請注銷《許可證》，2家企業(yè)積極整改后達(dá)標(biāo)。約談機(jī)制的建立，做到嚴(yán)管不以處罰為唯一手段。

四是信用評定警示。信用體系評定每年一次，分守信、警示、失信三級，評價結(jié)果在新聞媒體向社會公示。我局去年對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了信用評定，6家問題嚴(yán)重且不能按時進(jìn)行整改的企業(yè)列為警示和失信企業(yè)，納入黑名單向社會公示，該類企業(yè)在招標(biāo)及銷售中遇到了較大障礙，4家企業(yè)被依法注銷，取得一定的威懾警示效果。