普朗醫療器械網資訊：醫療器械已經成為保障民眾生命健康的基礎產業之一，為有效保障產業持續健康發展，提升政府監管效能，安慶市局結合“兩打兩建”（嚴厲打擊藥品違法生產、違法經營、加強生產經營規范建設和監管機制建設），堅持打擊與規范并舉，使出組合拳，做到寬進嚴管。從多個細節開展今年工作，有效確保麻醉兒童呼吸機等產業發展。

    一是許可寬進快辦。年初，省局將醫療器械批發企業審批權下放市局，我局集中到行政許可窗口統一辦理，辦件由原30個工作日縮減為5個工作日，做到寬進快辦。

    二是檢查規范并舉。我局十分重視通過檢查促進規范，6-8月，對全市72家醫療器械經營企業開展全面檢查，認真核查經營行為規范性、企業經營場所倉儲與申報資料一致性，人員的崗位符合性、醫療器械產品質量的安全性、軟件資料的完整性等，對存在問題的8家企業限期整改，繼續違規的移送稽查處罰，并納入黑名單。通過專項檢查促進了企業的規范。

三是約談機制逐建。市局對違法違規的企業開展約談，已逐步形成機制。8月26日，我局對取得《許可證》后擅自取消經營場所（倉庫）的8家醫療器械批發公司進行了約談，1家已主動注銷《許可證》，其余7家正在積極整改。去年我局對6家違規企業約談，4家企業主動申請注銷《許可證》，2家企業積極整改后達標。約談機制的建立，做到嚴管不以處罰為唯一手段。

四是信用評定警示。信用體系評定每年一次，分守信、警示、失信三級，評價結果在新聞媒體向社會公示。我局去年對全市醫療器械經營企業進行了信用評定，6家問題嚴重且不能按時進行整改的企業列為警示和失信企業，納入黑名單向社會公示，該類企業在招標及銷售中遇到了較大障礙，4家企業被依法注銷，取得一定的威懾警示效果。