普朗醫療器械網資訊：近日從鄒城市藥監局獲悉，為積極深化體外診斷試劑醫療器械生產廠家日常監管工作，穩固提升政府部門對于醫療器械行業監管的針對性和有效性，當地藥監局結合藥品“兩打兩建”專項行動，組成多個工作小組對全市體外診斷試劑廠家進行集體檢查，據悉無痛拔牙笑氣鎮痛儀等醫療器械也在檢查范圍內。

    執法人員從三個方面對體外診斷試劑企業人員、設施與設備以及制度運行等實施情況進行了專項檢查：一是重點檢查經營企業資質是否有效，執業藥師、主管檢驗師在崗履職情況，防止掛職兼職行為；二是重點檢查購進渠道、供貨方資質審核、購銷記錄及計算機管理信息系統運行情況；三是重點檢查冷庫及運輸中的溫度監測記錄。通過檢查發現，鄒城市有1家體外診斷試劑經營企業-鄒城市寶仁堂藥業有限公司，目前該企業持有有效的《醫療器械經營企業許可證》；體外診斷試劑購銷渠道、購銷記錄合法規范；冷庫等主要設施、設備能夠正常使用且運轉良好，圓滿完成了專項檢查。