普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：近來從陜西省藥監(jiān)局獲悉，為全面規(guī)劃當?shù)?a href="http://www.vkflhm.cn">醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《藥品醫(yī)療器械嚴重案子陳述及監(jiān)察督辦準則》（簡稱《準則》），進一步標準藥品醫(yī)療器械嚴重案子陳述及監(jiān)察督辦作業(yè)。對醫(yī)用X透視機等產(chǎn)品出現(xiàn)的突發(fā)情況處理作出了重要指示。

    《準則》清晰把國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其他部委、省委、省政府、領(lǐng)導批示的案子，突發(fā)性藥害事情、新聞媒體及網(wǎng)絡(luò)對比重視且具有嚴重影響的案子，涉案金額在20萬元以上的案子，出產(chǎn)、出售假藥的案子，麻醉精力類藥品和含麻黃堿復方制劑流弊案等案子定為嚴重案子。需求各級食品藥品監(jiān)管部分對嚴重案子應(yīng)在立案2個作業(yè)日內(nèi)逐級上報，陳述時要說清晰案子來歷、涉案單位或人員的根本信息和根本案情或首要違法現(xiàn)實等內(nèi)容。

    《準則》規(guī)則，對藥品醫(yī)療器械的嚴重案子、領(lǐng)導批示的嚴重案子未及時執(zhí)行、行政不作為或濫用職權(quán)以及處理案子中存在推諉、唐塞、延遲等狀況的，視情分別由省局和設(shè)區(qū)市局按層級管理權(quán)限，首要從案子查詢狀況、有關(guān)食品藥品監(jiān)管部分及與其他有關(guān)行政法律部分和司法機關(guān)的合作和諧狀況、案子違法的現(xiàn)實、依據(jù)、程序及適用法律法規(guī)準確性等方面，經(jīng)過電話、網(wǎng)絡(luò)、信件、派員、會議等方法進行監(jiān)察督辦。

    為了強化嚴重案子陳述和監(jiān)察督辦作業(yè)的執(zhí)行，《準則》還清晰規(guī)則省局把各設(shè)區(qū)市嚴重案子的陳述、監(jiān)察督辦作業(yè)歸入體系年度行政法律檢查，進行嚴格考核和獎懲。