普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：最近從沂水縣藥監(jiān)局獲悉，為加強全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家的監(jiān)管力度，進一步強化醫(yī)療器械商品源頭辦理，近期，沂水縣食品藥品監(jiān)督辦理展開第一類醫(yī)療器生產(chǎn)廠家專項查看活動。據(jù)悉高頻X射線機等器械也在本次檢查范圍內(nèi)。

這次查看從8月下旬開端到9月底完畢，查看活動分公司自查、監(jiān)督查看、整改盯梢、總結(jié)進步四個期間進行。這次查看規(guī)模為全縣規(guī)模內(nèi)第一類醫(yī)療器械出產(chǎn)公司，查看要點包含：一類醫(yī)療器械出產(chǎn)公司的商品及營業(yè)執(zhí)照的合法性；公司出產(chǎn)、查驗和倉儲場所是不是能滿意商品質(zhì)量需求；是不是樹立收購辦理制度、出產(chǎn)設(shè)備辦理制度及有關(guān)記載；檢測儀器及設(shè)備的是不是進行定時校驗；說明書、標簽和包裝標識的內(nèi)容是不是與商品注冊證、注冊商品規(guī)范內(nèi)容共同等幾個方面。

當(dāng)前，各單位正對于查看中發(fā)現(xiàn)的疑問進行整改。這次共查看第一類注冊商品5個，出動執(zhí)法人員12人次，對轄區(qū)內(nèi)一切第一類醫(yī)療器械出產(chǎn)公司查看覆蓋率到達100%，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)疑問。經(jīng)過這次查看，進一步進步了第一類醫(yī)療器械商品出產(chǎn)的源頭監(jiān)管，嚴厲商場商品準入，為作業(yè)長效機制打下了堅實的根底，保證人民群眾用械安全。