定西市全面加強醫療器械監管,做好質量排查工作
加入時間:2013-09-29 10:16:40 當前新聞點擊率:2222
普朗醫療器械網資訊:為有效規范市場秩序,確保全自動血液細胞分析儀等產品的使用安全,日前定西市食品藥品監督管理局對全市范圍內的醫療器械生產廠家及醫療機構、藥店等單位進行了全部檢查,對不合格產品的處理絕不姑息,獲得顯著成效。
一是展開一類醫療器械注冊作業自查,依法刊出定西康盟醫療用品有限公司“筋骨消痛貼”和“清盲組合眼貼”注冊證。
二是加強醫療器械出產公司監管,對查看中發現的有能夠影響產品質量的景象或違法違規行為,及時采納控制措施或予以查辦。
三是展開醫療器械運營運用暨植入性醫療器械專項查看,催促醫療器械運營運用單位完善有關準則和記載,嚴厲打擊背包運營和掛靠運營等違法違規行為。
四是展開定制式義齒專項整治。查看出產公司1家,城鎮以上醫療機構17家、口腔門診126家;查辦違法違規案子4起,沒收違法運用的牙科磷酸鋅水門汀等超越有效期醫療器械10種13批次29瓶(盒),罰款4300元。
五是加強醫療器械質量安全誠信系統建造。依據《定西市醫療器械出產運營運用單位誠信系統建造實施方案》、《定西市醫療器械質量安全誠信管理辦法(試行)》,樹立醫療器械出產運營運用單位質量誠信檔案,健全完善信譽評估信息發布準則。
六是繼續加強醫療器械不良事情監測作業。上報醫療器械不良事情監測陳述99份。
截止8月底,共查辦醫療器械違法違規案子17起,沒收不合格醫療器械135瓶(盒、支),收繳罰沒款2.1萬元。