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              灌南縣藥監(jiān)局采取“四化”管理措施,提升醫(yī)療器械管理水平
              加入時間:2013-10-16 09:54:17  當(dāng)前新聞點擊率:2428

                  普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:最近從灌南縣藥監(jiān)局獲悉,為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,保證數(shù)字化X光機(jī)等產(chǎn)品質(zhì)量安全有用,灌南縣藥監(jiān)局采納“四化”辦法,全力提升醫(yī)療器械日常監(jiān)管水平,杜絕安全事故的發(fā)生。

                  一是行政許可規(guī)范化。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械運(yùn)營公司準(zhǔn)入規(guī)范,強(qiáng)化運(yùn)營公司許可證申報材料查看和現(xiàn)場檢驗作業(yè),謹(jǐn)防不合格運(yùn)營公司進(jìn)入市場。樹立公司電子檔案,及時更新公司許可證核發(fā)、換發(fā)、補(bǔ)發(fā)、改變、刊出等基本信息,并經(jīng)過局網(wǎng)站向社會公示。

                  二是監(jiān)管手法合成化。加強(qiáng)平常監(jiān)督管理,堅持對要點公司、要點商品進(jìn)行要點監(jiān)管,添加查看頻次。一起,憑借電子監(jiān)管、穿插查看、專項查看、加強(qiáng)違法廣告和器械不良事情監(jiān)測等手法,構(gòu)成合力,保證質(zhì)量安全。

                  三是宣揚(yáng)教育常態(tài)化。加大對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的宣揚(yáng)力度,不斷進(jìn)步公司遵法認(rèn)識。一起,推動醫(yī)療器械安全信譽(yù)分類管理,活躍倡議公司誠信自律,營建遵法生產(chǎn)運(yùn)營空氣。

                  四是監(jiān)管部隊專業(yè)化。選定事務(wù)素質(zhì)高、責(zé)任心強(qiáng)的作業(yè)人員參與省醫(yī)療器械生產(chǎn)運(yùn)營監(jiān)督查看員訓(xùn)練,并以此為根底,常常安排醫(yī)療器械有關(guān)法律法規(guī)和監(jiān)管事務(wù)技術(shù)訓(xùn)練,以提升部隊科學(xué)監(jiān)管才能。

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