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東營區對醫療器械經營企業開展專項整治行動
加入時間:2013-12-16 11:40:21 當前新聞點擊率:2103
醫療器械公司網訊:為了規范醫療器械經營秩序,整治醫療器械市場亂象問題,東營區局開展了為期三個月的醫療器械經營企業專項整治行動。 抓住重點品種。把經營無菌、植介入和免費體驗的醫療器械經營企業做為此次檢查的重點單位,加強對一次性使用無菌器械、骨科植入器械、體外診斷試劑等重點品種的監管,著力強化企業負責人是醫療器械質量安全第一責任人的意識,累計檢查醫療器械經營使用單位158家。 抓住重點環節。重點檢查企業是否在原址經營,辦公、經營場所、倉庫是否改變;企業相關管理人員是否有變化;管理體系運行情況是否正常;經營企業采購是否合法、倉庫管理是否規范;產品銷售是否具有可追溯性;不良事件報告制度是否執行及經營產品廣告宣傳是否符合規定等,共查處無證經營醫療器械案件3起、使用過期或未經注冊的醫療器械案件7起、非法渠道購進案10起。 抓住重點單位。針對醫療器械經營企業長期存在的散、亂現象,執法人員首先整理完善了器械經營企業的監管檔案。檢查中,認真的核查企業的經營和倉儲場所是否與申報時保持一致,對32家聯系不上或者擅自變更企業地址的企業擬報市局予以注銷。 下一篇:
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