醫療器械公司網訊：2013年，杭州市食品藥品監管系統堅持監管為民的理念，創新開展藥品稽查工作，大力整治藥品市場秩序，查處了一批大案要案，確保了全市人民群眾藥品安全。全市全年未發生重大藥械安全事件。

　　據數據統計，杭州市全年共辦理案件223件，處理投訴舉報519件，參加監督檢查24961人次，涉案金額2630.18萬元，沒收貨值61.98萬元，罰沒款金額701.24萬元。移送司法機關案件9件。檢查、監測網站967家次，刪除互聯網商品(藥品和醫療器械)310492件，處理商鋪45147家，響應食品藥品協查161次，屏蔽違法違規商品信息6000余條，關閉網站2家。

　　大要案查處重拳出擊。近年來，市食品藥品監管局在案件查處上以“破一批大要案，保一方平安”為目標，持續保持高壓態勢，堅持對制售假藥械零容忍。針對案件復雜化、犯罪集團化、手段網絡化等特點，創新建立了快速、分級、合力、聯動、預警五大全新立體稽查機制，深挖非法生產窩點，摧毀違法犯罪網絡，查處了一批具有社會影響大、公眾關注度高的案件。成功破獲了張某等涉嫌非法銷售強力膠囊案，涉案金額達1000余萬元。該案被公安部列為2013年深化“打四黑除四害”重點督辦案件，被國家食品藥品監管總局列為掛牌督辦案件，并入選浙江省2013年度十大藥品和醫療器械典型案件。聯合公安部門破獲的嚴某等涉嫌非法銷售“同仁唐克”案，被公安部列為集群戰役，徹底摧毀了一跨地域特大生產、銷售假藥犯罪網絡，涉案金額1388萬元。

　　專項整治有力推進。針對藥械市場秩序不規范，作案手段隱蔽等特點，緊緊抓住生產、流通、銷售3個環節，以打“四非”和“兩打兩建”專項行動為抓手，全面開展專項整治活動。一是開展了為期兩個月的“藥械打假保健康”行動，并會同相關部門對縣及縣以下農村銷售假劣藥械(尤其是冬令滋補品、滋補類藥品)進行集中整治。二是組織在高溫季節藥品儲運環節明查暗訪專項行動，規范全市藥品倉儲和流通環節的經營秩序，強化對高溫季節儲運環節藥品質量的管理。三是在杭州全市范圍內開展打擊互聯網藥品(含醫療器械、保健食品)信息和交易違法行為的“清網行動”。四是組織開展中藥材(飲片)非法生產經營的專項整治。通過專項整治行動，有效規范了市場秩序，嚴厲打擊了藥品非法生產經營行為。

　　監督抽檢目標明確。重點做好以國家基本藥物為重點的藥品監督抽驗工作，加大對基本藥物目錄品種、廣告藥品、投訴多等藥械的抽檢力度，完成監督抽樣2138批次，完成率106.9%。完成藥品快檢1860批次，完成率103.3%，建立快檢模型5個。完成省局、國家局26個醫療器械產品148余批次的抽樣任務。全市藥品評價性檢驗合格率99.8%，居全省前列。

　　網絡監管創新機制。為規范互聯網銷售藥品市場秩序，推進行業健康發展，確保公眾用藥安全，杭州市食品藥品監督管理局創新建立了互聯網監管三大協作機制，設立了“預警”、“協查”、“溝通”三個平臺。一是建立食品藥品預警機制、打造預警平臺。在淘寶網首頁安全頻道設立了“食藥警示臺”，包括權威發布、政策法規、食藥百科、交流互動、風險預警5大功能，為實時通報案例、宣傳法規知識、互動交流經驗、案件預警處置提供了有效平臺。二是建立綠色便捷協查機制、打造協查平臺。雙方約定，根據違法行為的輕重緩急，食藥部門以電話、郵件、傳真、正式函件等方式告知淘寶網，淘寶網在第一時間進行核實、處理和反饋，有效地提高了稽查辦案的效率。三是建立進駐溝通互動機制、打造互動平臺。通過建立雙方有關人員組成的旺旺群，進行實時溝通，由淘寶網負責對接到相關投訴信息整合并反饋。食品藥品監管部門結合監管情況定期公布預警信息、產品曝光信息。浙江省委常委、常務副省長蔡奇以及杭州市委、市政府領導作出批示給予肯定和表揚，指出三大協作機制是積極的探索，有益的創新，值得深化推廣。

　　今年，杭州市食品藥品監管局經過評選，評出了十大藥械典型案件。據杭州市食品藥品稽查支隊柳靜波支隊長介紹，從入選的案件可以看出，一是當前涉藥的違法犯罪行為更加復雜，利用互聯網制售假藥問題比較突出。制假行為呈現出高科技、跨區域發展趨勢，其生產、包裝、銷售各環節涉及多個地域。這些違法犯罪分子在外地秘密制假、通過隱蔽渠道將藥品銷售到杭州，對我市公眾用藥健康造成潛在威脅，這表明要繼續采取高壓態勢，嚴打制假售假窩點、網絡。二是個別醫療機構和小藥店的違法違規問題仍然存在，主要表現在使用假劣藥品、從非法渠道購藥問題，這說明，對這些單位的監管、培訓、規范力度還需要進一步加強。