醫(yī)療器械公司網(wǎng)訊：2013年，杭州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持監(jiān)管為民的理念，創(chuàng)新開展藥品稽查工作，大力整治藥品市場秩序，查處了一批大案要案，確保了全市人民群眾藥品安全。全市全年未發(fā)生重大藥械安全事件。

　　據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，杭州市全年共辦理案件223件，處理投訴舉報519件，參加監(jiān)督檢查24961人次，涉案金額2630.18萬元，沒收貨值61.98萬元，罰沒款金額701.24萬元。移送司法機(jī)關(guān)案件9件。檢查、監(jiān)測網(wǎng)站967家次，刪除互聯(lián)網(wǎng)商品(藥品和醫(yī)療器械)310492件，處理商鋪45147家，響應(yīng)食品藥品協(xié)查161次，屏蔽違法違規(guī)商品信息6000余條，關(guān)閉網(wǎng)站2家。

　　大要案查處重拳出擊。近年來，市食品藥品監(jiān)管局在案件查處上以“破一批大要案，保一方平安”為目標(biāo)，持續(xù)保持高壓態(tài)勢，堅持對制售假藥械零容忍。針對案件復(fù)雜化、犯罪集團(tuán)化、手段網(wǎng)絡(luò)化等特點(diǎn)，創(chuàng)新建立了快速、分級、合力、聯(lián)動、預(yù)警五大全新立體稽查機(jī)制，深挖非法生產(chǎn)窩點(diǎn)，摧毀違法犯罪網(wǎng)絡(luò)，查處了一批具有社會影響大、公眾關(guān)注度高的案件。成功破獲了張某等涉嫌非法銷售強(qiáng)力膠囊案，涉案金額達(dá)1000余萬元。該案被公安部列為2013年深化“打四黑除四害”重點(diǎn)督辦案件，被國家食品藥品監(jiān)管總局列為掛牌督辦案件，并入選浙江省2013年度十大藥品和醫(yī)療器械典型案件。聯(lián)合公安部門破獲的嚴(yán)某等涉嫌非法銷售“同仁唐克”案，被公安部列為集群戰(zhàn)役，徹底摧毀了一跨地域特大生產(chǎn)、銷售假藥犯罪網(wǎng)絡(luò)，涉案金額1388萬元。

　　專項(xiàng)整治有力推進(jìn)。針對藥械市場秩序不規(guī)范，作案手段隱蔽等特點(diǎn)，緊緊抓住生產(chǎn)、流通、銷售3個環(huán)節(jié)，以打“四非”和“兩打兩建”專項(xiàng)行動為抓手，全面開展專項(xiàng)整治活動。一是開展了為期兩個月的“藥械打假保健康”行動，并會同相關(guān)部門對縣及縣以下農(nóng)村銷售假劣藥械(尤其是冬令滋補(bǔ)品、滋補(bǔ)類藥品)進(jìn)行集中整治。二是組織在高溫季節(jié)藥品儲運(yùn)環(huán)節(jié)明查暗訪專項(xiàng)行動，規(guī)范全市藥品倉儲和流通環(huán)節(jié)的經(jīng)營秩序，強(qiáng)化對高溫季節(jié)儲運(yùn)環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量的管理。三是在杭州全市范圍內(nèi)開展打擊互聯(lián)網(wǎng)藥品(含醫(yī)療器械、保健食品)信息和交易違法行為的“清網(wǎng)行動”。四是組織開展中藥材(飲片)非法生產(chǎn)經(jīng)營的專項(xiàng)整治。通過專項(xiàng)整治行動，有效規(guī)范了市場秩序，嚴(yán)厲打擊了藥品非法生產(chǎn)經(jīng)營行為。

　　監(jiān)督抽檢目標(biāo)明確。重點(diǎn)做好以國家基本藥物為重點(diǎn)的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作，加大對基本藥物目錄品種、廣告藥品、投訴多等藥械的抽檢力度，完成監(jiān)督抽樣2138批次，完成率106.9%。完成藥品快檢1860批次，完成率103.3%，建立快檢模型5個。完成省局、國家局26個醫(yī)療器械產(chǎn)品148余批次的抽樣任務(wù)。全市藥品評價性檢驗(yàn)合格率99.8%，居全省前列。

　　網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管創(chuàng)新機(jī)制。為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品市場秩序，推進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，確保公眾用藥安全，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新建立了互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管三大協(xié)作機(jī)制，設(shè)立了“預(yù)警”、“協(xié)查”、“溝通”三個平臺。一是建立食品藥品預(yù)警機(jī)制、打造預(yù)警平臺。在淘寶網(wǎng)首頁安全頻道設(shè)立了“食藥警示臺”，包括權(quán)威發(fā)布、政策法規(guī)、食藥百科、交流互動、風(fēng)險預(yù)警5大功能，為實(shí)時通報案例、宣傳法規(guī)知識、互動交流經(jīng)驗(yàn)、案件預(yù)警處置提供了有效平臺。二是建立綠色便捷協(xié)查機(jī)制、打造協(xié)查平臺。雙方約定，根據(jù)違法行為的輕重緩急，食藥部門以電話、郵件、傳真、正式函件等方式告知淘寶網(wǎng)，淘寶網(wǎng)在第一時間進(jìn)行核實(shí)、處理和反饋，有效地提高了稽查辦案的效率。三是建立進(jìn)駐溝通互動機(jī)制、打造互動平臺。通過建立雙方有關(guān)人員組成的旺旺群，進(jìn)行實(shí)時溝通，由淘寶網(wǎng)負(fù)責(zé)對接到相關(guān)投訴信息整合并反饋。食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合監(jiān)管情況定期公布預(yù)警信息、產(chǎn)品曝光信息。浙江省委常委、常務(wù)副省長蔡奇以及杭州市委、市政府領(lǐng)導(dǎo)作出批示給予肯定和表揚(yáng)，指出三大協(xié)作機(jī)制是積極的探索，有益的創(chuàng)新，值得深化推廣。

　　今年，杭州市食品藥品監(jiān)管局經(jīng)過評選，評出了十大藥械典型案件。據(jù)杭州市食品藥品稽查支隊柳靜波支隊長介紹，從入選的案件可以看出，一是當(dāng)前涉藥的違法犯罪行為更加復(fù)雜，利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥問題比較突出。制假行為呈現(xiàn)出高科技、跨區(qū)域發(fā)展趨勢，其生產(chǎn)、包裝、銷售各環(huán)節(jié)涉及多個地域。這些違法犯罪分子在外地秘密制假、通過隱蔽渠道將藥品銷售到杭州，對我市公眾用藥健康造成潛在威脅，這表明要繼續(xù)采取高壓態(tài)勢，嚴(yán)打制假售假窩點(diǎn)、網(wǎng)絡(luò)。二是個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)和小藥店的違法違規(guī)問題仍然存在，主要表現(xiàn)在使用假劣藥品、從非法渠道購藥問題，這說明，對這些單位的監(jiān)管、培訓(xùn)、規(guī)范力度還需要進(jìn)一步加強(qiáng)。