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全國將開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動
加入時間:2014-03-17 10:30:23 當前新聞點擊率:2494
醫療器械公司網訊:在今年的3.15當天,國家食品藥品監督管理總局對外宣布,即日起在全國開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,通過暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的方式,重點整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品5種違法行為。 根據《醫療器械“五整治”專項行動方案》,食品藥品監管部門將重點整治第二、三類醫療器械首次注冊申請不真實行為;整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委托生產,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為;整治以體驗方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為;整治腰腿痛、近視、糖尿病、高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械違法宣傳,利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象進行廣告宣傳等行為;整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。 國家食藥總局要求,對此次專項行動中發現的違法違規行為,一律從快、從嚴、從重處理,按法律法規規定的上限處罰;情節嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業召回并監督銷毀。 上一篇:
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