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選購“美瞳”應確認其獲醫療器械注冊證書
加入時間:2014-03-17 10:48:35 當前新聞點擊率:2444
醫療器械公司網訊:現在佩戴“美瞳”的人越來越多,而銷售這些彩色平光隱形眼鏡的地方也越來越多,但是現在市場上銷售的這些產品有很多存在質量問題。日前,國家食品藥品監督管理總局發布通知,提醒消費者正確認識和合理使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡,在選購時應確認產品已經獲得醫療器械注冊證書,切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。 裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎上發展起來的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強生公司較早開發生產并進入國內市場,注冊商標為“美瞳”,由于“美瞳”這個名字形象地表現出了“美容鏡片”的特點,因此“美瞳”逐漸地成了裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。 根據我國相關規定,“美瞳”直接接觸角膜,按照風險類別較高的第三類醫療器械進行管理。該產品在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。生產此類產品的廠家需要取得《醫療器械生產企業許可證》。經營此類產品的商家需要取得《醫療器械經營企業許可證》。 下一篇:
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