普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，針對唐山市市民反映的，不知道購買醫(yī)療器械去哪家店購買更放心，哪家醫(yī)院的醫(yī)療器械管理更規(guī)范，這一現(xiàn)象，唐山市啟動了醫(yī)療器械安全監(jiān)督量化分級管理工作，全市的二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)將被分為A、B、C、D四個等級，評定結(jié)果將于明年1月份公布，屆時廣大群眾購買醫(yī)療器械類產(chǎn)品，可根據(jù)評定結(jié)果進行消費選擇。

　　截至目前，《唐山市醫(yī)療器械生產(chǎn)安全監(jiān)督量化分級評定標(biāo)準(zhǔn)(無菌產(chǎn)品)(體外診斷試劑產(chǎn)品)(一般產(chǎn)品)》《唐山市醫(yī)療器械經(jīng)營安全監(jiān)督量化分級評定標(biāo)準(zhǔn)》《唐山市醫(yī)療器械使用安全監(jiān)督量化分級評定標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)制定印發(fā)，2013年度等級評定工作已全面展開。

　　據(jù)市食藥監(jiān)局有關(guān)人士介紹，今后將對量化等級實施動態(tài)管理，每年進行一次評定，企業(yè)本年度的守法違法情況，將作為下一年度等級評定的重要依據(jù)。對于不同等級的企業(yè)，該局將會采取不同的監(jiān)管措施。

　　具體監(jiān)管措施為，對評定為A級的企業(yè)，將減少日常監(jiān)督檢查頻次(專項檢查和舉報核查除外)，并在法律、法規(guī)、規(guī)章和政策允許范圍內(nèi)，為企業(yè)開辟綠色審批通道。對評定為B級的企業(yè)，將對企業(yè)實施常規(guī)監(jiān)管，并監(jiān)督企業(yè)對存在的隱患問題及時進行整改。對評定為C級的企業(yè)，將列為重點監(jiān)管對象，增加監(jiān)督檢查頻次，并約談企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，監(jiān)督企業(yè)對存在的隱患問題及時進行整改。對評定為D級的企業(yè)，將列為重點監(jiān)管對象，在監(jiān)督整改基礎(chǔ)上，增加監(jiān)督檢查頻次和抽驗頻次，約談企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并進行法規(guī)培訓(xùn)。對有嚴(yán)重違規(guī)行為的企業(yè)，將納入醫(yī)療器械安全“黑名單”，視情形通過監(jiān)管工作會發(fā)布情況通報或通過電視臺、電臺、網(wǎng)站等媒體發(fā)布警示公告。