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              鎮江市開展醫療器械和藥品原輔料專項整治
              加入時間:2014-04-09 09:05:09  當前新聞點擊率:3171

                普朗醫療器械網訊 鎮江市食藥監局開展醫療器械“五整治”和藥品原輔料專項整治行動,重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為,以及藥品藥包材生產企業違規使用假劣原輔料等問題。這次行動為期5個月,目標是進一步強化藥品生產企業首負責任,確保鎮江市藥品藥包材生產企業生產的每一批次產品質量安全可靠,確保不發生一起源發于鎮江的藥品、醫療器械安全責任事件。

                醫療器械“五整治”將在注冊環節、生產環節、經營環節、非法宣傳行為、使用環節等5個關鍵環節上做好整治工作。此外,我市還將同步進行藥品原輔料專項整治,重點是整治用于生產藥品和藥包材的原輔料的來源合法性、質量可靠性和投產規范性,重點查處違規使用假劣原輔料(非藥用原料、化工原料)、擅自降低原輔料質量標準或低限投料、原輔料未經檢驗進行生產等違規違法行為。

                在這次專項行動中,發現違法違規行為的,市食藥監局將會同相關部門一律從快、從嚴、從重處理;情節嚴重的,分別依法依規吊銷違法企業的生產、經營以及產品注冊的相關證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業召回并監督銷毀。

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