普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 記者從運(yùn)城市食藥監(jiān)局獲悉，針對目前比較嚴(yán)重的醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品五種行為，運(yùn)城市食藥監(jiān)局全面出擊，重點(diǎn)查處，全面啟動醫(yī)療器械專項整治行動。

　　此次專項行動按照排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的模式，采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的方式，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，著力整治醫(yī)療器械存在的各種突出問題，有效懲處違法違規(guī)行為。

　　整治第二類醫(yī)療器械首次注冊申請不真實行為。按照規(guī)定開展對生產(chǎn)企業(yè)提交的第二類醫(yī)療器械首次注冊申請資料和樣品生產(chǎn)過程的真實性組織核查，對注冊環(huán)節(jié)有因舉報進(jìn)行重點(diǎn)核查。

　　整治違規(guī)生產(chǎn)行為。重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管（包）使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)等行為。

　　整治非法經(jīng)營行為。重點(diǎn)整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。

　　整治夸大宣傳行為。重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳等行為。

　　整治使用無證產(chǎn)品行為。重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的行為。

　　整治行動中，執(zhí)法人員對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律從快、從嚴(yán)、從重處理，按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。