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              重慶市醫療器械“五整治”專項行動取得階段性成果
              加入時間:2014-04-14 09:28:56  當前新聞點擊率:2288

                  普朗醫療器械網訊 重慶市食藥監局自部署開展醫療器械“五整治”專項行動以來,全市食品藥品監管部門全面行動,組織執法力量,截止目前共檢查生產企業、經營、使用單位444家,責令整改132家,其中生產企業53家,責令整改15家;經營企業296家,責令整改84家,停業無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡4家;使用單位132家,責令整改33家。投訴舉報20件,立案查處17件;日常監督檢查發現一家醫療機構使用1批體外診斷試劑已過期,已立案查處,案件均在辦理之中。

                  此次專項行動一是整治虛假注冊申報行為,重點整治第二、三類醫療器械首次注冊申請不真實行為,按照規定開展對生產企業提交的第二、三類醫療器械首次注冊申請資料和樣品生產過程的真實性組織核查,對注冊環節有因舉報進行重點核查。二是整治違規生產行為,重點整治一次性使用輸注器具、一次性使用導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌,避孕套未經備案擅自委托生產,血液透析用濃縮物不按標準出廠檢驗等行為。三是整治非法經營行為,重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械,無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。四是整治夸大宣傳行為,重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳;未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告,夸大產品功效和適用范圍;利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象作功效證明等進行違法廣告宣傳等行為。五是整治使用無證產品行為,重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的行為。

                  市食品藥品監督管理局歡迎社會公眾、消費者通過12331投訴舉報專線電話,對有關醫療器械違法違規行為進行投訴舉報,市食品藥品監督管理局將加大投訴舉報的查處力度,做到有報必回,有案必查。

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