普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 近日，義務(wù)市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合市衛(wèi)生局、公安局下發(fā)了《義烏市醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案》，正式啟動為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，著力解決醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

    此次專項行動從3月15日開始到8月15日結(jié)束，將著重圍繞社會關(guān)注度高、群眾反映強烈的醫(yī)療器械熱點、難點問題，集中力量整治以下五類違法違規(guī)行為：一是整治虛假注冊，重點整治第一類醫(yī)療器械首次注冊申請不真實行為。二是整治違規(guī)生產(chǎn)行為，重點整治未按要求滅菌生產(chǎn)創(chuàng)可貼，使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)口腔義齒，未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)避孕套等行為。三是整治非法經(jīng)營行為，重點整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，經(jīng)營無證或假冒偽劣避孕套等行為。四是整治夸大宣傳行為，重點整治治療腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳，未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告等行為。五是整治使用無證產(chǎn)品行為，重點整治醫(yī)療機構(gòu)使用無證體外診斷試劑等行為。

    專項行動將以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口，采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式，實行邊整邊建，整治與規(guī)范并重。在專項行動檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律按法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰，涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責(zé)任，做到有案必查，有假必打，有劣必治，絕不姑息，形成打假治劣的高壓態(tài)勢。