普朗醫療器械網訊 日前，延邊州食品藥品監督管理局決定在全州范圍內集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械非法經營等5種行為。

　　專項行動將以重點產品、重點企業、重點案件線索為突破口，著力整治醫療器械行業存在的5個方面突出問題。一是整治虛假注冊申報行為，重點整治醫療器械首次注冊申請資料和樣品生產過程的真實性組織核查，對注冊環節有因舉報進行重點核查。二是整治違規生產行為，重點整治義齒生產企業使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌、敷貼類生產企業未按審批要求組織生產和使用不符合標準的原材料生產等行為。三是整治非法經營行為，重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。四是整治夸大宣傳行為，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療設備進行違法宣傳；未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍的行為。五是整治使用無證產品行為，重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑和無證醫療器械產品的非法行為。

　　此次專項行動中，延邊州食藥監局對檢查發現的違法違規行為，嚴格落實“四個一律”，即：一律從快、從嚴、從重處理，并按法律法規規定的上限予以處罰；情節嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律停止銷售、使用，責令企業召回并監督銷毀。