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醫(yī)療動態(tài)
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山東省東營市扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作
山東省東營市扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作
加入時間:2014-04-22 14:20:48 當前新聞點擊率:2130
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,提升醫(yī)療器械管理水平,東營市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)醫(yī)療器械“五整治”專項行動要求,通過“三步走”工作法,扎實開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。截止目前,已檢查涉械單位75家,責令整改10家,立案2起。 為保證“五整治”工作落到實處,切實將企業(yè)存在的問題查清楚、改徹底,組織醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位根據(jù)本單位實際情況全面開展自查自糾,要求對自查出的問題制定整改計劃,明確整改內(nèi)容、時限、責任人等,并嚴格按照計劃整改到位。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品類別及自查整改情況,分別制定適用于當前的檢查計劃,具體包括檢查企業(yè)類型、該類企業(yè)的檢查重點、檢查的切入點及需重點檢查的環(huán)節(jié),將具體檢查內(nèi)容明確到每個檢查員,保證檢查計劃的針對性和可操作性。在企業(yè)自查及制定檢查計劃的同時,組織現(xiàn)場檢查,檢查人員組成本著既有業(yè)務(wù)科室人員又稽查辦案人員,做到嚴格按照檢查計劃開展工作,認真對照標準檢查,發(fā)現(xiàn)案件立即立案調(diào)查,確保現(xiàn)場檢查工作與稽查辦案的有效銜接,確保檢查一次,企業(yè)管理水平提高一次,從而進一步醫(yī)療器械市場秩序。 |