普朗醫療器械網訊 國務院正式頒布了新修訂的《醫療器械監督管理條例》，隨即達州市局一方面迅速組織系統內部全體監管人員及轄區3家生產企業、189家醫療器械經營企業及醫療機構相關人員掀起了學習貫徹熱潮，為2014年6月1日正式實施打下基礎，另一方面以學習貫徹新《醫療器械監督管理條例》為契機，深入開展了醫療器械“五整治”專項行動。
　　
　　新修訂的《醫療器械監督管理條例》將原來條例中的16項行政許可減少到9項，取消3項行政許可。加大了醫療器械生產經營企業在產品質量方面的控制責任，建立了經營和使用環節的進貨查驗及銷售記錄制度，增設了使用單位的醫療器械安全管理責任,強化了監管部門的日常監管職責，規范了延續注冊、抽檢等監管行為，并通過增設醫療器械不良事件監測制度、已注冊醫療器械再評價制度、醫療器械召回制度等，健全了管理制度，充實了監管手段。
　　
　　在學習新《條例》過程中，達州局針對當前醫療器械存在的突出問題，深入開展了醫療器械“五整治”專項行動，到目前為止，召開“五整治”專題研討會3次，出動檢查人員560余人次、車輛200多臺次，檢查醫療器械經營企業89家、縣級以上醫療機構35家，立案5起，涉案金額2萬余元，“五整治”專項行動取得了明顯效果。