普朗醫療器械網訊 自開展醫療器械“五整治”專項行動和角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項整治工作以來，自貢市食品藥品監管系統嚴格按照省局“五整治”方案的要求，扎實開展整治工作，取得階段成效。

　　市、縣、區食品藥品監管部門分別對轄區內醫療器械生產企業、一次性無菌醫療器械、植（介）入類醫療設備、體外診斷試劑、高值耗材類醫療器械等重點產品經營企業和使用單位進行了全面檢查。截止目前，共計出動執法人員589人次，車輛225臺次，檢查生產、經營企業和使用單位538家，其中，生產企業1家、銷售企業245家、醫療機構（含計生服務技術指導站）292家；取締無證經營彩色平光隱形眼鏡及護理液店9家，對2家涉嫌無證經營的醫療器械企業（人）進行立案調查。

　　近日，市局領導陶先能帶領市局醫療器械監管科、藥化監管科和區縣局執法人員，對醫療器械生產企業、部分高風險醫療器械經營企業和使用單位開展了追蹤檢查，對區縣局開展醫療器械“五整治”專項行動和角膜接觸鏡及天然膠乳橡膠避孕套專項整治工作情況進行了督查。檢查組要求：一是企業要嚴格按照《醫療器械監督管理條例》和“五整治”專項行動要求開展自查自糾、深挖細查、立查立改；二是各級食品藥品監管部門要進一步加大檢查力度，確保監督檢查無死角，督促有問題企業限期改正，并開展追蹤檢查；三是嚴格按照許可要求，經營醫療器械品種并配置相關設施設備，不得擅自改變經營、倉庫地址和關鍵崗位人員；四是建章立制，完善相關記錄，規范醫療器械生產、經營和使用行為；五是進一步加強醫療器械法規及專業知識的培訓，提高質量管理水平，確保公眾用械安全有效。