普朗醫療器械網訊 4月22日，湖州市德清縣市場監督管理局聯動開展“我執法、你參與”公眾參與執法檢查活動，來自市、縣的七位人大代表、公眾評審員和媒體記者對德清縣兩家醫療器械公司生產企業進行檢查，零距離、多角度地了解醫療器械生產、檢驗及執法人員監督檢查過程。

　　當天上午，評審員們隨執法人員首先來到位于新市鎮的德清新德意醫療器械有限公司。該公司是一家生產一次性使用輸液器、注射器等輸注器具的專業廠家，也是首批獲得國家藥監部門頒發生產許可證書的企業之一。在檢查過程中，評審員和執法人員走進公司原輔料儲存區、滅菌生產車間、合格成品區到制水間等。所到之處，評審員都仔細聽取企業相關負責人介紹，也對產品性能結構、工藝流程、質量控制各個環監督檢查節相關情況提出質疑。“檢查下來，總體情況都還不錯。”評審員佘振良坦言，通過活動，對醫療器械生產企業有了更多的了解和信心。

　　下午，評審員們又走進了位于經濟開發區的浙江隆泰醫療科技股份有限公司。該公司成立于2012年8月，是專門從事高端醫用敷料研發、生產、銷售集一體的企業。評審員們隨檢查人員對生產車間、原料倉庫、成品倉庫和檢驗室等進行了檢查，聽取企業負責人的情況介紹并進行座談。“希望出口的高端醫用敷料，也能打開國內市場。”評審員吳進試用了企業的新型膠帶后提出了自己的建議。

　　“從檢查結果來看，兩家企業還是嚴格按照《醫療器械生產質量管理規范》要求生產的。”縣市場監督管理局有關負責人表示，國家食品藥品監管總局自今年3月中旬開始，在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為，即醫療器械“五整治”專項行動。通過這次的“我執法、你參與”檢查醫療器械生產企業活動，增進了公眾對醫療器械生產企業的了解，提高了廣大消費者安全用械意識，凝聚了醫療器械監管社會共治合力，增強公眾對國產醫療器械產品質量安全的信心。