普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,海口市將開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)整治醫(yī)療器械非法經(jīng)營等五種行為。

　　此次專項(xiàng)行動(dòng)將以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口,著力整治虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。整治非法經(jīng)營行為,重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售醫(yī)療器械,無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。整治夸大宣傳行為,重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適用范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為。整治使用無證產(chǎn)品行為,重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑、無證義齒的非法行為。

　　在此次專項(xiàng)行動(dòng)中,如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,將一律從快、從嚴(yán)、從重處理,并按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任;對存在安全隱患的產(chǎn)品,一律停止銷售、使用,責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。