從國家食藥監總局官網獲悉，近日，山東省食品藥品監督管理局召開全省醫療器械“五整治”專項行動總結會議，對下一階段醫療器械監管工作進行了再明確、再部署。

    一是注重標本兼治，鞏固整治效果。深入總結“五整治”專項行動經驗做法，開展覆蓋生產、經營和使用全過程的高風險醫療器械產品專項檢查，加大監督抽驗的品種和批次，及時組織安全風險會商分析，深化質量受權人制度，開展醫療器械生產企業質量體系規范單位創建活動，確保醫療器械產品質量安全。

    二是注重建章立制，制定長效機制。盡快制修訂山東省醫療器械監管相關制度規定，進一步清理醫療器械行政審批事項，完善質量體系（規范）考核、監督抽驗機制和不良事件監測措施。

    三是注重技術創新，提升支撐能力。積極探索在醫療器械產業規模較大的市設立檢驗檢測機構，加強省級醫療器械檢驗中心科技創新能力建設。探索建立首席審評專家制度。拓展不良事件監測網絡，完善報告體系，優化預警應急和分析評價機制。

    四是注重信息化建設，推動社會共治。加快醫療器械監管信息系統開發進度，進一步加大信息公開力度，及時公告日常監管情況。

    五是注重隊伍建設，提升監管能力。