醫療器械網訊：自3月15日濮陽市開展醫療器械“五整治”專項行動以來，濮陽市共檢查醫療器械生產、經營及使用單位400余家，其中生產企業8家、經營企業86家、醫療機構310家；出動執法人員860人(次)、執法車輛230臺(次)；受理投訴舉報1家；對存在問題的單位下達責令改正通知書14家，取得了階段性成效。

　　為切實加強醫療器械監管，整治醫療器械注冊、生產、流通和使用環節存在的突出問題，進一步規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，今年濮陽市決定從3月15日至8月15日，集中五個月時間在全市開展醫療器械“五整治”專項行動，以重點產品、重點企業、重點環節和案件線索為突破口，著力整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。

　　整治虛假注冊申報行為，重點整治醫療器械首次注冊申請資料和樣品生產過程的真實性組織核查，對注冊環節有因舉報進行重點核查。整治違規生產行為，重點整治一次性使用輸注器具、一次性導尿管(包)使用不符合標準的原材料生產和未按要求滅菌，避孕套未經備案擅自委托生產，外購一次性使用無菌導尿管、一次性使用無菌橡膠檢查手套、醫用紗布塊的生產企業使用不符合標準的原材料生產等行為。整治非法經營行為，重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售醫療器械，無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運輸體外診斷試劑等行為。整治夸大宣傳行為，重點整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳；未經審批或篡改審批內容擅自發布違法廣告，夸大產品功效和適用范圍；利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為；網上發布虛假醫療器械信息行為以及未經審批發布醫療器械信息和銷售醫療器械的境內網站。整治使用無證產品行為，重點整治醫療機構使用無證體外診斷試劑的非法行為。

　　濮陽市食品藥品監督管理局有關負責人表示，下一步，在此次專項行動中，發現違法違規行為的，一律從快、從嚴、從重處理，并按法律法規規定的上限予以處罰；情節嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律停止銷售、使用，責令企業召回并監督銷毀。