在

順利檢測(cè)過(guò)程中，

、試劑、校準(zhǔn)品、操縱程序等的組合為——檢測(cè)系統(tǒng)。生化室自定了檢測(cè)系統(tǒng)——并使用了帶溯源性的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操縱程序。那么如何驗(yàn)證全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)系統(tǒng)精密度和正確度？下面普朗小編來(lái)給大家詳細(xì)介紹下：

    檢測(cè)系統(tǒng)包括四部分外，手工操縱還必須包括具體操縱職員。所以我們以為在檢測(cè)系統(tǒng)中任何一個(gè)組分的改變，都會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。在確定儀器、試劑等的性能實(shí)在都是組合的檢測(cè)系統(tǒng)的共有性能。

    建立校準(zhǔn)方法，選擇合適的校（標(biāo)）準(zhǔn)品，包括校（標(biāo)）準(zhǔn)品的樹(shù)木、類型和濃度；如有可能，校（標(biāo)）準(zhǔn)品應(yīng)溯源到參考方法和/或參考物質(zhì)；確立校準(zhǔn)的頻度。

    校準(zhǔn)驗(yàn)證：有可能，方法應(yīng)追溯到參考方法或已知值的參考品；確定校（標(biāo)）準(zhǔn)品的數(shù)目，類型和濃度，校準(zhǔn)驗(yàn)證的接受限，以及校準(zhǔn)驗(yàn)證的頻度；確定檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告范圍，確定時(shí)必須包括一個(gè)最小值（或零），和此范圍上限的最大值。

    至少每六個(gè)月以及有下列情況發(fā)生時(shí)，進(jìn)行一次校準(zhǔn)：
    1、改變?cè)噭┑姆N類，或者批號(hào)。但如實(shí)驗(yàn)室能說(shuō)明改變?cè)噭┡?hào)并不影響結(jié)果的正確，則可以不進(jìn)行校準(zhǔn)。
    2、儀器或者檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行過(guò)一次大的預(yù)防性維護(hù)或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢測(cè)性能。
    3、質(zhì)控反映出異常的趨勢(shì)或偏移；或者超出了實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的接受限、采取一般性糾正措施后，不能識(shí)別出和糾正題目時(shí)。

    所有進(jìn)行過(guò)的校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證工作都必須記錄并寫成文件。