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甘肅發布《預案》應對醫療器械安全突發事件
加入時間:2014-05-22 09:26:27 當前新聞點擊率:2199
醫療器械網訊:為更好地預防、減少和處置藥品和醫療器械安全突發事件,日前甘肅省食藥監局下發《甘肅省藥品和醫療器械安全突發事件應急預案(試行)》。 所謂藥品和醫療器械安全突發事件:是指突然發生,對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害,需要采取應急處置措施予以應對的藥品和醫療器械群體不良事件、重大質量事件,以及其他嚴重影響公眾健康的藥品和醫療器械安全事件。 《預案》明確規定,根據事件的危害程度和影響范圍等因素,將藥品和醫療器械安全突發事件分為特別重大、重大、較大和一般四個級別。應急管理工作實行屬地管理、分級負責,特別重大藥品和醫療器械突發事件時,由省應急指揮部提出啟動級響應的建議,經國家食品監督管理總局同意后啟動。 |