購買血細胞分析儀后怎么驗收?
加入時間:2014-05-29 10:05:48 當前新聞點擊率:2111
1.驗收前預備工作:仔細閱讀血細胞分析儀說明書;按說明書要求預備醫療器械的工作環境和相關的外部設備;成立驗收小組;擬定驗收計劃。
2.開箱:必要時請商檢局派人參加;開箱后按照裝箱單盤點物品是否和裝箱單一致。
3.安裝:應該對安裝過程進行具體的記錄。
4.驗收血細胞分析儀的技術性能指標
(1)測定儀器試劑的本底;
(2)檢測儀器的精密度:用高、中、低值新鮮血標本各測10次,計算X-S、CV值,取20~30個標本隨機排列,各測3次,求出總重復性CV%,它代表批內精度、儀器穩定性、互染等因素的總和;
(3)互染率:取高、低兩個濃度全血(高、低值相差4~5倍),先測定高濃度3次,接著測低濃度3次,再測高濃度3次,計算高對低、低對高的互染率;
(4)線性:取全血標本,用鹽水稀釋相當于全血的90%、80%、70%……,測得RBC、WBC、HGB結果做y=a+bx,a接近于0,b接近于1;
(5)校準:應由醫療器械廠家提供全血校準物(低檔儀器用校準顆粒及HGB校準液)進行校準;
(6)上述指標必須符合該儀器的出廠指標,才算驗收合格。由驗收小組成員、安裝工程師及設備科同道簽字后存檔。