醫療器械網訊：本月1日實施的《醫療器械監督管理條例》，隱形眼鏡被定義為Ⅲ類醫療器械，商家必須具備“醫療器械經營許可證”，無證銷售將處最低5萬元罰款。不過，在一些飾品店、路邊小攤仍充斥著打著銷售飾品或眼鏡框的幌子，私下銷售隱形眼鏡特別是彩色隱形眼鏡（美瞳）的商家。

　　產品魚龍混雜

　　昨日，一位消費者向北京商報記者反映，在崇文門SOSHOW五層一眼鏡店內可能有無證銷售隱形眼鏡的情況。根據上述消費者的描述，北京商報記者在現場看到，該眼鏡店營業面積不足10平方米，主要經營眼鏡周邊產品，店內貨架上擺放了大概3-4盒有色隱形眼鏡。“每個盒子里都有很多品牌，價格從幾十元到幾百元的都有。”該店員如是說。

　　除了SOSHOW之外，在77街、天豐利等小商品市場內，也存在大量疑似無證銷售隱形眼鏡的商家。在天豐利小商品批發市場內，因市場不允許銷售隱形眼鏡，很多商家都把隱形眼鏡藏在了柜臺下面，當消費者來詢問時才會擺出來。其中一家店內，所有品牌隱形眼鏡全以透明玻璃瓶為包裝，玻璃瓶上沒有任何有關于品牌、生產日期的標注。該店員稱“產品說明都印在包裝盒上，購買之后才能看到”。

　　北京商報記者在寶島眼鏡、明亮眼鏡等正規眼鏡店內看到，均有正規隱形眼鏡柜臺，且在柜臺旁均有“醫療器械經營許可證”的證明。此外，柜臺內的產品也以博士倫、舒適等生產日期、保質期完整的正規品牌為主，價格也均在柜臺內標明。

　　市場監管不給力

　　為了證實上述猜測，北京商報記者致電崇文門SOSHOW，據崇文門SOSHOW一位工作人員介紹，因為多數商家沒有醫療器械經營許可證，市場內不允許銷售隱形眼鏡的商家進駐。對于上述銷售隱形眼鏡的商家，該工作人員稱該店并不具備“醫療器械經營許可證”，屬于私自銷售的行為。

　　盡管崇文門SOSHOW承認市場內有無證銷售隱形眼鏡的情況，但市場認為，商家進駐時市場招商處已經對商家的經營范圍進行了嚴格的篩選，商家私下的經營行為很難監管，情節嚴重的應當由工商部門監管及處罰。

　　處罰升級難凈化

　　隱形眼鏡因易存在安全隱患，一直是監管的重點。據食藥部門透露，過去法規對無證銷售隱形眼鏡的行為，除了沒收外，也只能處罰5000-2萬元，對經營者不足以震懾。而6月開始實施的《醫療器械監督管理條例》，對于無證經營的商家最低處罰升級至5萬元。

　　業內認為，因為多數無證銷售隱形眼鏡的商家以小商販居多，處罰升級或將有可能嚇退目前市場上的大多數商販。但因為監管難度較大，若不將市場方的責任囊括在監管范圍之中，仍難起到凈化市場的作用。