為活躍響應國家藥監總局一致部署，新修訂的《醫療器械監督辦理法令》已于2014年6月1日起開始施行。為進一步推動本市各區醫療器械五整治專項舉動展開，使廣闊醫療器械出產運營公司及運用單位加速習慣新修訂施行，更好的標準出產運營舉動，6月3日，區食品藥品監督辦理局安排展開了全區醫療器械監督辦理法規訓練活動，全區醫療器械出產、運營公司和各大醫療機構負責人40余人參加了訓練。

    本次訓練要點對新的《醫療器械監督辦理法令》中修訂內容進行了訓練指導。一是介紹了新《法令》嚴重改變，對完善分類辦理、削減事前許可、加大出產運營公司和運用單位的職責，強化平常監管、完善法律職責等方面進行了解說。二是安排參會人員逐條學習了新《法令》中的要點條款，并對于我區醫療器械公司的實踐，要點對對本次修訂新增設的醫療器械不良事情監測準則、已注冊醫療器械的再評價、醫療器械召回準則等多項辦理準則進行了細化解說，進一步清晰了各單位的醫療器械安全辦理責任。三是需求各公司依照新《法令》的相關規定，活躍對照展開自查，及時修訂準則文件和標簽、說明書，進一步增強遵法遵法認識，保護廣闊人民群眾用械安全。

    下一步，區食藥監局將聯系正在展開的醫療器械“五整治”專項舉動，持續加大新《法令》施行力度，強化轄區內醫療器械監管，標準醫療器械市場秩序。