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潛山多措施并舉,大力推進醫療器械“五整治”開展
潛山多措施并舉,大力推進醫療器械“五整治”開展
加入時間:2014-06-05 16:19:47 當前新聞點擊率:2042
最近從潛山獲悉,為保障醫療器械質量安全,結合國務院新修訂《醫療器械監督管理條例》發布實施,潛山六項措施強力推進醫療器械“五整治”專項行動,堅決從民眾的利益出發,切實做好監管工作。
一是開展宣傳培訓。新修訂《醫療器械監督管理條例》調整完善了從注冊、生產、經營、使用、監管等各環節管理規范要求,強化了各環節違規處罰力度,今年6月1日起正式實施。該縣市場監管局于5月底及時舉辦了醫療器械生產、經營、使用單位負責人及相關監管人員培訓班,共100余人參訓。
二是制定整治方案。根據國家、省市局統一部署,3月底制定了該縣醫療器械五整治工作方案,明確了工作目標、工作任務、工作內容、實施時間、工作要求。
三是召開會議推進。五整治開展一段時間后,該縣局適時召開工作推進會,總結工作經驗,分析存在問題,找出工作不足,為后期整治增勁增效。
四是加強與衛生等部門協作。與縣衛生部門聯合印發了強化醫療機構藥械管理文件,明確工作要求,強化協作機制。
五是強化督促檢查。根據工作方案,對醫療器械生產經營企業、醫療機構實施地毯式檢查,不留死角。對有問題的企業和單位采取整改督促、教育處罰相結合,以期懲罰一家,震懾一片。
六是及時總結匯報。通過兩個月的整治,已檢查面約達50%,未發現重大違法違規現象。并按省市局要求對具體檢查情況及時向上進行了總結匯報。