據悉新版《醫療器械監督管理條例》已在6月份正式執行實施，為了更好地貫徹落實新《條例》，加強醫療器械質量安全管理，規范醫療器械生產、經營、使用行為，推進我區醫療器械五整治專項行動的開展，近日東西湖區藥監局在本區范圍內召開了專門培訓會議，據悉本次有將近90人參加。

    本次培訓會重點對新《醫療器械監督管理條例》中修訂內容進行了培訓指導。首先，簡要介紹了新《條例》的修訂背景、實施意義及主要內容。隨后，將新舊版本《條例》的主要變化進行比對式學習，加深對變化點的領會理解，并結合我區醫療器械企業及日常監督執法的實際情況，組織參會人員對新《條例》中的醫療器械注冊與備案、生產、經營、使用管理、監督檢查、法律責任的重點條款以及本次修訂新增設的不良事件的處理與醫療器械的召回進行了逐條講解。最后，對國家局近期發布的關于貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項及關于醫療器械生產經營備案有關事宜等公告進行學習。

    下一步，東西湖區食藥監局還將向醫療器械生產、經營企業、使用單位及其從業人員做好新《條例》的宣傳培訓工作，不斷強化企業的主體責任，并結合正在開展的醫療器械“五整治”專項行動，加大對醫療器械違法違規進行的打擊力度，規范醫療器械生產經營和使用行為，全面提升我區醫療器械產業發展水平，確保公眾用械安全。