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        三原縣制定完善醫療器械不良事件應急預案,細分部門職能
        加入時間:2014-06-12 15:59:54  當前新聞點擊率:2190

             近年來,各地藥監局都加大了對醫療器械不良事件的管理及處理方法,切實保障民眾的基本利益。近日從三原縣藥監局獲悉,為保障當地品和醫療器械突發性群體不良事件的預防和控制工作,建立健全處置藥品和醫療器械突發性群體不良事件的運行機制和救治體系,提高應對反應速度,增強應急處置能力,最大限度減少藥物濫用對社會的危害,維護社會穩定,根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療器械監督管理條例》、《突發公共衛生事件應急條例》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》等法律法規,參照國家食品藥品監督管理局《藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》、《三原縣突發公共事件總體應急預案》及各有關職能部門主要職責,三原縣制訂了《三原縣藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》。

            《預案》由總則、指揮機構及職責、預警防范機制、事件分級及應急響應、應急保障、后期處置、附則七個方面組成。

            本《預案》適用于在三原縣范圍內發生的四級藥械突發事件的應急處理。

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