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        萊州市全力規范高風險醫療器械市場,加強經營單位監督
        加入時間:2014-06-16 16:13:26  當前新聞點擊率:2110

            為有效加強當地無菌及植入類醫療器械監管,保障民眾使用高風險醫療器械的安全。近日萊州市藥監局結合醫療器械“五整治”行動,組成多個工作小組,對當地高風險醫療器械生產、經營、使用三個環節進行了檢查 ,不放任任何違法行為。

            一是高度重視無菌和植入類醫療器械監管工作,制定專項檢查方案,將行政執法“分片監管”模式運用其中,明確監管重點,將任務落到實處。

            二是加大監管檢查力度,大力整規藥械流通使用市場,采取集中檢查方式,重點檢查藥械批發經營企業的存儲條件、質量安全可溯性及醫療機構證書管理、購進驗收管理、渠道管理、銷毀管理、不合格品控制管理等環節。

            三是完善監管工作措施和制度,建立健全高風險無菌和植入類醫療器械監管的長效工作機制。

            四是強化落實整改工作,將監管中發現的問題和整改情況加強跟蹤,并作為今后監管檢查的重點對象及內容。對整改達不到位或拒不整改的,按有關規定嚴肅處理,絕不姑息,確保監管工作落實到位,切實保障廣大群眾醫療器械使用安全。

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